西林瓶殘氧儀的操作需遵循 “準(zhǔn)備 - 校準(zhǔn) - 取樣 - 檢測 - 數(shù)據(jù)記錄” 的標(biāo)準(zhǔn)化流程,核心是通過精準(zhǔn)控制取樣方式與檢測參數(shù),確保殘氧數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,適配制藥行業(yè)對西林瓶密封性與藥液穩(wěn)定性的檢測需求。
1. 前期準(zhǔn)備:確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)與樣品條件
操作前需排除設(shè)備故障與樣品干擾,為檢測奠定基礎(chǔ)。
設(shè)備檢查:接通電源,開啟儀器,等待自檢完成(通常 1-2 分鐘),確認(rèn)顯示屏無報(bào)錯(cuò)(如 “傳感器故障”“氣路泄漏”),若有報(bào)錯(cuò)需先排查修復(fù)(如更換傳感器、檢查氣路連接)。
樣品準(zhǔn)備:選取待檢測的西林瓶,確認(rèn)瓶身無破損、密封蓋無松動(dòng),且樣品已按標(biāo)準(zhǔn)條件靜置(如滅菌后冷卻至室溫,避免溫度波動(dòng)影響檢測結(jié)果),同一批次樣品需隨機(jī)抽取 3-5 支做平行檢測。
耗材準(zhǔn)備:根據(jù)西林瓶規(guī)格(如 10mL、20mL),安裝適配的穿刺針頭(避免針頭過細(xì)導(dǎo)致取樣不足、過粗導(dǎo)致漏氣),同時(shí)準(zhǔn)備無塵紙,用于清潔針頭與設(shè)備表面。
2. 設(shè)備校準(zhǔn):確保檢測基準(zhǔn)準(zhǔn)確
校準(zhǔn)是保證數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵步驟,需定期(如每日首次使用前)執(zhí)行,不可省略。
零點(diǎn)校準(zhǔn):將儀器自帶的 “零氧標(biāo)準(zhǔn)氣”(通常為高純氮?dú)?,氧含?le;0.1%)連接至校準(zhǔn)接口,開啟校準(zhǔn)模式,等待儀器自動(dòng)讀取并存儲零點(diǎn)值,校準(zhǔn)完成后會顯示 “零點(diǎn)校準(zhǔn)成功”。
跨度校準(zhǔn):更換 “跨度標(biāo)準(zhǔn)氣”(通常為氧含量 20.9% 的空氣或已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)混合氣),重復(fù)校準(zhǔn)操作,儀器會自動(dòng)計(jì)算并修正檢測偏差,確保在檢測范圍內(nèi)的精度(一般要求誤差≤±0.1%)。
校準(zhǔn)記錄:校準(zhǔn)完成后,在設(shè)備日志或紙質(zhì)記錄表中填寫校準(zhǔn)時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)氣濃度、校準(zhǔn)結(jié)果,若校準(zhǔn)失敗(如偏差超范圍),需檢查標(biāo)準(zhǔn)氣是否過期、氣路是否泄漏,修復(fù)后重新校準(zhǔn)。
3. 取樣檢測:規(guī)范操作避免數(shù)據(jù)失真
取樣環(huán)節(jié)需控制穿刺位置、速度與氣路密封性,防止外界空氣進(jìn)入影響殘氧值。
樣品固定:將西林瓶放入儀器的樣品固定夾具中,根據(jù)瓶身高度調(diào)整夾具位置,確保瓶身垂直、穩(wěn)定,避免檢測過程中晃動(dòng)導(dǎo)致針頭移位。
穿刺取樣:開啟 “檢測模式”,儀器會自動(dòng)驅(qū)動(dòng)穿刺針頭,從西林瓶密封蓋中心位置垂直穿刺(手動(dòng)操作機(jī)型需緩慢下壓針頭,避免用力過猛損壞瓶身),穿刺后儀器會自動(dòng)抽取瓶內(nèi)頂空氣體(取樣量通常為 0.5-1mL,根據(jù)儀器型號調(diào)整)。
氣路平衡:取樣后需等待 10-30 秒,讓抽取的氣體在檢測氣路中充分平衡,避免因氣體混合不均導(dǎo)致檢測值波動(dòng),部分高端機(jī)型會自動(dòng)完成氣路平衡,無需手動(dòng)等待。
4. 數(shù)據(jù)讀取與記錄:完成檢測閉環(huán)
檢測完成后需及時(shí)讀取數(shù)據(jù)、判斷結(jié)果,并做好記錄與樣品處理。
數(shù)據(jù)讀取:儀器檢測完成后,顯示屏?xí)苯语@示 “氧含量百分比”(如 0.8%),部分機(jī)型還會顯示 “二氧化碳含量”(若帶多組分檢測功能),需確認(rèn)數(shù)據(jù)是否穩(wěn)定(無持續(xù)跳動(dòng)),不穩(wěn)定時(shí)需重新取樣檢測。
結(jié)果判斷:對照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(如注射劑西林瓶殘氧值通常要求≤1.0%),判斷樣品是否合格,不合格樣品需標(biāo)記并單獨(dú)存放,后續(xù)追溯原因。
記錄與清理:在檢測記錄表中填寫樣品批次、檢測時(shí)間、殘氧值、合格情況,完成后取出西林瓶,用無塵紙清潔穿刺針頭,關(guān)閉儀器電源,若長期不用需斷開電源、蓋上防塵罩。
綜上,西林瓶殘氧儀的操作核心是 “校準(zhǔn)先行、規(guī)范取樣、精準(zhǔn)記錄”,每一步都需圍繞 “避免外界干擾、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確” 展開,尤其在制藥行業(yè),規(guī)范操作不僅能確保藥液穩(wěn)定性,還能滿足 GMP 等法規(guī)對檢測流程的合規(guī)性要求。